Zakres obsługi Biostat

Zakres obsługi Biostat^®

Naszym szczególnym atutem jest fachowy zespół, który dzięki swoim kwalifikacjom ma możliwość prowadzenia anglojęzycznych badań zarówno w Polsce jak i za granicą. W ramach dotychczasowych działań prowadziliśmy badania m.in. z zakresu onkologii, kardiologii inwazyjnej, alergologii, dermatologii, gastroenterologii, psychiatrii, okulistyki, neurologii.

Kompleksowe przygotowanie procesu badawczego

Projektowanie badań, w tym tworzenie hipotez, narzędzi badawczych we współpracy z Key Opinion Leaderami
Określenie wielkości próby badawczej
Przygotowywanie wniosków i zgłaszanie badań do Komisji Bioetycznych i URPL
Pozyskiwanie zgód na realizację badań

Organizacja badania

Przygotowanie umów z badaczami i ośrodkami, procesowanie i negocjowanie warunków współpracy
Tworzenie stron startowych do badań w dedykowanym Key Visual
Opracowanie materiałów szkoleniowych dla badaczy

Przygotowanie eCRF

Tworzenie elektronicznej karty obserwacji pacjenta
Tworzenie baz danych
Przygotowanie elektronicznego dzienniczka obserwacji pacjenta
Budowa systemu randomizacyjnego (IVRS/IXRS)
Budowa systemu zarządzania dystrybucją leków
Integracja z lokalnymi i centralnymi laboratoriami

Stały nadzór nad realizacją projektu

Kontraktowanie badaczy i umowy z ośrodkami
Nadzór nad zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi

Zarządzanie danymi

Określenie struktury bazy danych
Zarządzanie kontami zarejestrowanych badaczy
Kontrola jakości wprowadzonych danych

Obsługa statystyczna

Plan Analizy Statystycznej (SAP), tabele, listingi
Uzupełnienie sekcji statystycznej w protokole
Interim analysis, raport statystyczny i końcowa prezentacja danych
Pomoc w przygotowaniu do prezentacji wyników na kongresach i sympozjach naukowych

Kontakt

Dołącz do naszego Teamu!

W zamian za energię, pomysły oraz chęć do pracy oferujemy możliwość stałego rozwoju w profesjonalnej firmie na atrakcyjnych warunkach finansowych. U nas to Ty decydujesz w jakim kierunku chcesz się rozwijać i masz wpływ na planowanie indywidualnej ścieżki kariery.

zobacz aktualne oferty pracy

Biostat w TOP 100

najdynamiczniej rozwijających
się spółek w Polsce

w rankingu Diamenty Forbesa 2023

Zakres obsługi Biostat®

Kontakt

Dołącz do naszego Teamu!

Zakres obsługi Biostat^®